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FDA认证颁布了耐冲击眼镜片的新导则 信息发布时间:2010-12-23

FDA认证颁布了耐冲击眼镜片的新导则,必须提供工厂注册号和落球测试报告。

FDA于美国当地时间2010年9月14日颁布了耐冲击眼镜片的新导则,提供给制造商和FDA雇员指引。涉及到下面的产品的制造商:
886.5844 Prescription Spectacle Lens 处方眼镜片
886.5842 Spectacle Frames光学架
886.5850 Sunglasses 太阳镜
886.5840 Magnifying Spectacles老花镜
 
      与上述导则监管的耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年):
-  Certification Statement of Impact Resistance 耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA的宣誓,由制造商负责人签署的文件)
-  Impact Resistance Test Report 耐冲击测试报告(也称为落球测试报告;落球测试是所有上述相关镜片出厂最终批次检测的基本试验,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格;通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告,一般凭上述声明即可作为符合证明)

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